A Ferring Pharmaceuticals (EUA) está desenvolvendo uma forma altamente purificada de urofollitropina [hormônio folículo-estimulante humano, hFSH, FERRING hFSH, Bravelle] para uso na estimulação ovariana em tratamentos de fertilidade.

O hormônio folículo-estimulante humano altamente purificado (HP-FSH), administrado por injeção intramuscular (IM) ou subcutânea (SC), estava em ensaios clínicos de fase III nos EUA e, em maio de 2002, recebeu aprovação da FDA dos EUA para uso em conjunto com gonadotrofina coriônica humana em pacientes com infertilidade que estão passando por indução da ovulação. O produto será comercializado como Bravelle.

A Ferring Pharmaceuticals também submeteu um pedido de Nova Aplicação de Medicamento para indicações adicionais do Bravelle no tratamento da infertilidade, que está atualmente em revisão pela FDA dos EUA.

O Bravelle é produzido a partir da urina de mulheres na menopausa e demonstrou ser tão eficaz quanto o produto de FSH recombinante da Organon, Follistam. Estudos pré-clínicos mostraram que o hFSH da Ferring Pharmaceuticals pode ser misturado na mesma seringa com gonadotrofina menopáusica humana purificada (hMG) para reduzir o número de injeções diárias necessárias nos protocolos de estimulação ovariana, sem alterar a bioatividade do FSH ou do hormônio luteinizante (LH).

Além disso, o hFSH da Ferring Pharmaceuticals, administrado por via SC ou IM, apresentou resultados positivos em comparação com o Repronex SC em um estudo randomizado e aberto com pacientes submetidas à fertilização in vitro (FIV).

A Ferring Pharmaceuticals fez parceria com a American Infertility Association e com a RESOLVE: The National Infertility Association para melhorar o acesso ao tratamento da infertilidade nos EUA, com o recente lançamento do programa “Bravelle” HEART (Helping Expand Access to Reproductive Therapy). O programa tem o objetivo de fornecer tratamento com urofollitropina a um custo significativamente reduzido para pacientes e médicos.

A Serono também está desenvolvendo um produto altamente purificado de urofollitropina.