Revista Européia de Farmácia e Biofarmácia. 2026 Ago 8:115200. doi: 10.1016/j.ejpb.2026.115200. Online antes da impressão. RESUMO Estudos de administração farmacêutica determinam se um medicamento pode ser preparado, mantido e administrado sem perda inaceitável de qualidade. Suas conclusões são essenciais para as instruções do produto, no entanto, as evidências subjacentes são difíceis de utilizar além do produto e condições originalmente testados. Esta carta contrasta esse padrão com a modelagem farmacocinética baseada na fisiologia, um campo no qual sistema, droga e informações do estudo são representadas separadamente e o propósito e limites do uso do modelo são explicitados. A ciência da administração não requer um modelo PBPK. No entanto, ela precisa de registros que preservem as relações entre atributos do produto e da formulação, componentes do sistema de administração, condições de preparação e uso, resultados medidos e os limites do experimento. Registros padronizados e estruturados não eliminariam a necessidade de estudos específicos do produto. Eles tornariam o trabalho anterior mais fácil de interpretar, revelariam quando novos testes são necessários e permitiriam que as evidências de administração contribuíssem para o conhecimento farmacêutico acumulativo. PMID: 42570821 | DOI: 10.1016/j.ejpb.2026.115200.
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