J Hematol Oncol. 2026 maio 26;19(1):33. doi: 10.1186/s13045-026-01809-3.

Bispecific antibodies (BsAb) aprovados para linfomas não Hodgkin de células B recidivantes/refratárias (R/R NHL) redirecionam células T para células malignas e têm sido associados a eventos adversos cardiovasculares (CVAEs). Analisamos os dados do Sistema de Notificação de Eventos Adversos da FDA (FAERS) de dezembro de 2022 a setembro de 2025 para caracterizar a segurança de mosunetuzumabe, glofitamabe e epcoritamabe. Entre 246.490 relatos de eventos adversos, 1.931 envolviam BsAbs. CVAEs ocorreram em 336 (17,4%) relatos associados a BsAb, dos quais 132 (39,3%) foram fatais . Os CVAEs mais frequentes foram choque (3,2%), sangramento (3,0%), e hipotensão (2,7%). Como classe, os BsAbs foram associados a um aumento na notificação de hipotensão (aROR: 2,15, IC 95% = 1,48-3,13) e CVAEs fatais (aROR: 2,04, IC 95% = 1,60-2,60) em comparação com todos os outros medicamentos no banco de dados do FAERS. Os medicamentos individuais mostraram padrões distintos: epcoritamabe apresentou o sinal mais forte de hipotensão (aROR: 2,37, IC 95% = 1,55-3,62) e aumento na notificação de CVAE fatal (aROR: 2,26, IC 95% = 1,72-2,98), enquanto mosunetuzumabe foi associado a fibrilação/ flutter atrial (aROR: 3,04, IC 95% = 1,53-6,03), taquicardia supraventricular (aROR: 2,72, IC 95% = 1,42-5,21), e taquiarritmias (aROR: 2,60, IC 95% = 1,44-4,72). CVAEs ocorreram mais cedo do que não-CVAEs (mediana, 10 vs. 16 dias, P < 0,001). Síndrome da liberação de citocinas ocorreu em 33,4% dos eventos adversos relacionados a BsAb, com hipotensão mais comumente sobreposta (53,8%), enquanto a maioria das arritmias ocorreu independentemente. Esses achados destacam sinais de toxicidade cardiovascular associados a BsAbs e enfatizam a necessidade de vigilância contínua, estratificação de risco e avaliação cardiovascular direcionada à medida que estes se expandem para a prática clínica mais ampla. No entanto, em consonância com as limitações das análises de farmacovigilância, particularmente a dependência de relatos espontâneos de eventos adversos, essas observações requerem confirmação em estudos prospectivos.

PMID: 42192442 | DOI: 10.1186/s13045-026-01809-3

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