Endocr Pract. 2026 Jun 4:S1530-891X(26)01028-1. doi: 10.1016/j.eprac.2026.05.036. Online ahead of print.

RESUMO

ANTECEDENTES: A tirzepatida, um agonista duplo dos recetores GIP/GLP-1 aprovado para diabetes tipo 2 e obesidade, tem gerado relatos pós-comercialização de eventos do espectro da cetoacidose. Faltam caracterizações sistemáticas de farmacovigilância.

MÉTODOS: Todos os relatos de tirzepatida foram extraídos do Sistema de Relatório de Eventos Adversos da FDA (FAERS) até março de 2026. A desproporcionalidade foi avaliada usando a Proporção de Relato Proporcional (PRR; limiar de sinal: PRR ≥ 2, χ² ≥ 4, n ≥ 3) e a Razão de Odds de Relato (ROR) em quatro termos preferidos MedDRA: cetoacidose SEM, DKA euglicêmica, cetoacidose por inanição e cetonemia SEM.

RESULTADOS: A cetoacidose por inanição gerou o sinal mais forte (PRR 70,2, χ² 1560,7; ROR 70,3 [IC 95%: 46,9-105,2]). A cetonemia SEM e a DKA euglicêmica produziram sinais moderados, mas estatisticamente robustos, atendendo a todos os limiares frequentistas (PRR 4,27 e 2,01, respectivamente).

CONCLUSÕES: O sinal de cetoacidose por inanição é biologicamente plausível, dado o efeito supressor do apetite e a restrição calórica mediados pela tirzepatida. Os sinais de DKA euglicêmica são clinicamente relevantes em contextos perioperatórios ou de restrição dietética. As limitações do FAERS impedem a inferência causal. Os médicos devem considerar aconselhar os pacientes sobre os sintomas da cetoacidose e manter um baixo limiar para o teste de cetonas em indivíduos sintomáticos com tirzepatida.

PMID: 42248357 | DOI: 10.1016/j.eprac.2026.05.036

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