DESENVOLVIMENTO E APLICAÇÕES DAS TECNOLOGIAS MÓVEIS EM SAÚDE

Muitos interessados estão envolvidos na disponibilização de tecnologias móveis em saúde ao usuário final, desde a concepção (por exemplo, profissionais de saúde) até o desenvolvimento técnico (desenvolvedores), a regulação sanitária (governo) e a elaboração de diretrizes clínicas (comunidade científica e instituições de saúde). Nessa direção, os desenvolvedores precisam incluir, de forma proativa, nas fases de planejamento e implementação dos serviços, profissionais de saúde, empresas e outras partes interessadas (especialistas, consumidores e entidades representativas) que podem influenciar e apoiar a utilização de tecnologias mHealth ( 7 ).

O custo de implementação pode ser um grande limitador para a difusão das tecnologias móveis. Uma oferta gratuita ou de baixo custo é um aspecto importante para ampliar o acesso dos usuários. Além disso, deve-se pensar em soluções para os casos em que o dispositivo utilizado pelo usuário é controlado por outra pessoa; e garantir que o conteúdo seja acessível aos usuários com baixo nível de alfabetização, diferentes habilidades linguísticas ou letramento digital limitado ( 8 ). Ainda assim, é preciso mitigar possíveis desigualdades em comunidades distantes dos centros urbanos, garantindo aos usuários condições estruturais para acesso a um dispositivo móvel. Outros fatores também devem ser considerados, como o nível de acessibilidade cultural e confiança por parte dos profissionais de saúde e da comunidade ( 9 ).

A promoção da adesão a medicamentos e outros cuidados em saúde por meio de resultados de tecnologias móveis tem progresso promissor em diferentes condições clínicas. Durante a pandemia de COVID-19, as máscaras humanas se tornaram onipresentes, e seu uso no monitoramento da saúde passou a ser investigado. O desenvolvimento de máscaras solares com sensores integrados mostrou-se uma estratégia viável que permite identificar, através do ar exalado, indivíduos infectados, padrões e frequências de infecções, biomarcadores de inflamação e até potenciais patógenos transmitidos pelo ar ( 10 ).

Apesar de muitos resultados positivos, algumas perguntas em relação à efetividade dessas intervenções precisam ser respondidas: quais estratégias funcionam melhor? Por exemplo, mHealth isolado ou como complemento de encontros presenciais com os provedores de saúde? Quais disciplinas são mais eficazes? Os resultados são influenciados por características sociodemográficas, culturais e econômicas? Essas dúvidas podem ser importantes principalmente em países de baixa e média renda, que enfrentam desafios de implementação. Esse é o caso, entre outros, da América Latina e África, onde os sistemas de saúde apresentam fragilidades decorrentes de fatores econômicos, ambientes regulatórios e deficiências de recursos ( 11 ).

Aplicativos para smartphones destinados a rastrear câncer de pele, por exemplo, ressaltam que os resultados servem apenas como um indicativo de risco e não substituem diagnósticos específicos ( 12 ). Essa ressalva isenta os desenvolvedores de qualquer responsabilidade por resultados negativos experimentados pelos usuários e evidencia a necessidade de cautela e as limitações de uso desse tipo de aplicativo sem acompanhamento para profissionais de saúde. Nesse sentido, a definição de uma agenda global e estratégica que se concentra na avaliação das evidências, na relevância clínica e na relação de custo-benefício das tecnologias móveis em saúde poderia nortear ações e prioridades regulatórias, inclusive nos países desenvolvidos ( 13 ).

Também é necessário destacar a importância da governança nas soluções em saúde digital, uma vez que os gestores decidam adotar essa nova modalidade como estratégia para alcançar os objetivos das políticas de saúde. Uma proposta seria estabelecer um órgão de gestão responsável pelas iniciativas no campo da saúde móvel e garantir sua integração ao sistema de saúde ( 14 ).

Do ponto de vista metodológico, a ausência de regulamentos e padrões de avaliação de qualidade para as tecnologias mHealth dificulta a identificação de quais são os recursos mais adequados para usuários, cuidadores e profissionais de saúde. Azad-Khaneghah et al. ( 15 ) realizaram uma revisão das escalas de classificação utilizadas na avaliação de aplicativos móveis de saúde, comparando especificamente o conteúdo e os usuários-alvo pretendidos (pacientes, cuidadores ou pesquisadores) em cada escala. Foram identificadas 23 escalas de avaliação de usabilidade e 25 escalas de classificação de qualidade, das quais apenas uma era destinada a usuários não especialistas. Todas as demais escalas foram elaboradas para avaliação por desenvolvedores e pesquisadores. Governos e organizações têm a proposta de revisar os aplicativos de saúde disponibilizando aplicativos públicos de maior qualidade, mas isso ocorre apenas de forma isolada.

Dessa forma, o desenvolvimento de tecnologias móveis em saúde pode alcançar melhores resultados com a adoção de uma abordagem multidisciplinar desde a concepção do projeto até a avaliação do dispositivo móvel, sempre com base em evidências científicas robustas e elevado rigor metodológico.

LEGISLAÇÃO E ÉTICA NO DESENVOLVIMENTO DE TECNOLOGIAS MÓVEIS EM SAÚDE

A utilização de tecnologias móveis na área da saúde é um campo de investigação complexo, no qual o entusiasmo pela inovação se contrapõe às preocupações regulatórias e éticas relacionadas à proteção de dados, à privacidade, ao acesso a dispositivos móveis e às disparidades tecnológicas e sociais.

Os serviços mHealth são específicos para uma tecnologia em ascensão e especialmente superam os desafios relacionados à proteção de dados dos usuários e às repercussões na privacidade e na segurança. Ainda que haja limitações na legislação para regulamentos a concepção, o desenvolvimento, a avaliação de risco-benefício e a garantia de resguardo das informações, a superação dessas barreiras é primordial para a plena adoção dos serviços mHealth ( 16 ).

Nos Estados Unidos, a lei federal de Responsabilidade e Portabilidade de Seguros de Saúde (Health Insurance Portability and Accountability Act , HIPAA), de 1996, é o suporte legislativo da regulamentação dos dados digitais em saúde. No entanto, alguns estados americanos como a Califórnia e o Colorado, em 2018, já tinham aprovado leis mais rígidas e amplas tratando dos direitos de privacidade e proteção de dados ( 17 ). Acompanhando essa evolução, a União Europeia editou em 2018 o regulamento Regulamento Geral de Proteção de Dados para proteção do direito dos dados pessoais, estabelecendo regras para a circulação desses dados. Na América Latina, países como Argentina, Brasil, Chile, Colômbia e Uruguai também desenvolveram leis regulamentando proteção de dados, direitos de pacientes e prontuários e prescrições eletrônicas ( 14 ).

No uso de serviços digitais em saúde, é grande o volume de informações sobre usuários encontrados e armazenados, na maioria das vezes, em plataformas digitais; isso gera preocupações éticas relacionadas à privacidade, beneficência e não maleficência, justiça e confiança e necessidade dos usuários possuídos cada vez mais letramento digital, equipamentos adequados e boa conexão com a internet ( 18 ).

Além das questões éticas, há desafios relacionados à adoção e difusão tecnológica. Assim como a telessaúde, as tecnologias móveis tendem a alcançar maior desenvolvimento quando a implementação está regulamentada aos sistemas de saúde, considerando problemas locais regulatórios, jurídicos, tecnológicos, financeiros, organizacionais e humanos e não apenas buscando a satisfação dos governos, dos financiadores e das organizações privadas ( 19 ).

Para além das limitações de implantação, é preciso pensar em soluções para as limitações sociais. Os provedores de saúde e os demais entusiastas da adoção de tecnologias móveis devem considerar a disponibilidade de smartphones ou de outros dispositivos móveis e incluir contingências para suprir as necessidades de pacientes que não possuem esses dispositivos ou que não possuem infraestrutura adequada para conectividade, a fim de evitar a criação ou a perpetuação de disparidades de saúde nesse campo ( 20 ).

Diante do avanço dessas tecnologias, as legislações também precisam ser aprimoradas. As questões com segurança devem, portanto, ser consideradas desde o início do desenvolvimento técnico, incluindo a proteção de dados, o compartilhamento indesejado de informações privilegiadas com terceiros e a exposição acidental ou o vazamento de dados de saúde ( 14 ). Uma forma de garantir responsabilidade, transparência e proteção ao usuário é elaborar protocolos de pesquisa abrangentes que envolvam todas as partes interessadas.

CONSIDERAÇÕES FINAIS

As expectativas e o desenvolvimento, a difusão e a adoção de tecnologias móveis em saúde aumentam a cada dia. Observe que a coleta de dados e a otimização das rotinas de profissionais de saúde e pacientes importantes para o registro exclusivo de informações, alterando as viés de memória; o monitoramento contínuo do paciente, facilitando uma tomada de decisão ágil; a facilidade no compartilhamento de dados, que ficam disponíveis on-line ; um maior acesso às informações de saúde a partir de grandes bancos de dados gerados com as captações; o armazenamento automático na nuvem, evitando a perda de informações e o arquivamento indevido; o histórico médico completo, com apoio a diagnósticos assertivos e possibilidades de acesso integral onde quer que o paciente seja assistido; o empoderamento do paciente, pelo autogerenciamento da própria saúde; e o fortalecimento de ações preventivas e de autocuidado.

A pandemia de COVID-19, notadamente pela necessidade de distanciamento social, ampliou o interesse nas tecnologias móveis em saúde. No entanto, à medida que o uso das tecnologias móveis em saúde é potencializado, também é preciso que se estabeleça um ambiente regulador global mais robusto, abrangendo aspectos éticos e jurídicos, critérios de validação e protocolos de testes clínicos. Apesar dessas limitações, as tecnologias móveis, assim como outros recursos da telessaúde, têm resultados promissores. Esse cuidado digital tem grande potencial de expansão e representa uma oportunidade para que as práticas tradicionais de saúde revisadas a partir da seleção e da incorporação das tecnologias móveis aos sistemas de saúde, sempre que sejam coletados benefícios embasados nas melhores evidências.

Declaração.

As opiniões expressas no manuscrito são de responsabilidade exclusiva dos autores e não refletem necessariamente a opinião ou política da RPSP/PAJPH ou da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS).

Declaração de Financiamento

Universidade de Sorocaba e Programa de Suporte à Pós-Graduação de Instituições Comunitárias de Educação Superior da Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (PROSUC/CAPES).