A retenção obrigatória da receita para análogos de GLP-1 inaugurou uma nova etapa na prescrição de semaglutida no Brasil. Para o médico, o desafio (e a oportunidade) é ir além da simples perda de peso: entregar cuidado contínuo, monitorizar riscos clínicos e educar o paciente contra o uso recreativo ou a automedicação. Este guia ― revisto com foco em SEO ― reúne as mudanças regulatórias, a mais robusta evidência científica e dicas práticas de consultório, sempre sublinhando que o sucesso terapêutico depende de seguimento médico protocolado.

Por que reforçar o acompanhamento médico?

A exigência de retenção da receita B (Resolução RDC/ANVISA, 16 abr 2025) coloca o médico como guardião do acesso racional; sem acompanhamento, aumentam os riscos de gastroparesia, colelitíase e perda excessiva de massa magra, já listados pela FDA e pelas sociedades brasileiras de endocrinologia . Além disso, o desabastecimento recorrente reforça a necessidade de planejar substituições seguras (p.ex. liraglutida ou tirzepatida) e documentar os motivos no prontuário.

Panorama regulatório 2025

• Retenção da receita: válida desde 22 abr 2025 para todas as canetas de GLP-1, inclusive usos off-label .
• Objetivos: combater falsificações, evitar automedicação estética e priorizar diabéticos que dependem do fármaco.
• Fiscalização: farmácias devem arquivar a via azul por 2 anos; prescritores devem registrar lote e validade no prontuário para rastreabilidade.

Evidências clínicas mais recentes

·         Controle glicêmico e cardio-proteção:

O SELECT (NEJM, 2023) mostrou redução de 20% em MACE em obesos sem DM2 (semaglutida 2,4 mg/sem). Em DM2, doses de 2 mg/sem mantêm HbA1c < 7 % em 57 % dos pacientes após 40 semanas .

·         Competição com tirzepatida

O SURMOUNT-1 revelou perda média de 22,5 % do peso com tirzepatida, superando Wegovy/Ozempic . A chegada do Mounjaro ao Brasil (maio 2025) amplia as opções, mas mantém a exigência de receita B.

·         Segurança em foco

Pancreatite, CMT e gastroparesia são eventos raros mas graves; FDA e ANVISA recomendam suspender se vômitos persistirem > 48 h ou enzimas pancreáticas > 3× LSN .

 

 

 

Boas práticas de prescrição e monitorização

Passo	Como operacionalizar	Frequência recomendada
Avaliação basal	IMC, HbA1c, perfil lipídico, TSH, amilase/lipase	Consulta inicial
Titrar dose	0,25 → 0,5 → 1 → 2 mg (Ozempic) ou 2,4 mg (Wegovy)	A cada 4 semanas
Monitorização	Peso, circunf. abdominal, sintomas GI, perfil hepático	Mensal nos 3 primeiros meses, depois trimestral
Educação	Técnica de injeção, refrigeração, descarte, dieta hiperproteica	Reforço a cada visita
Desmame planejado	Reduzir 50 % da dose a cada 4 semanas, iniciar treino resistido	Quando atingir meta de peso ou HbA1c

Tendências de mercado e acesso

A venda de canetas GLP-1 deve alcançar R$ 12 bi em 2030 (CAGR 14,5 %).

Fatos relevantes relacionados ao mercado:

• Falta crônica de medicamentos da categoria nas grandes redes, impulsionando mercado paralelo;
• Biossimilares previstos para 2026 (semaglutida) e 2025 (liraglutida), possivelmente reduzindo preço em 35%;
• Investimentos industriais da Novo Nordisk (R$ 500 mi) para ampliar capacidade em Minas Gerais.

FAQ para o consultório

Como lidar com pacientes que trazem canetas de sites duvidosos?
Registrar foto do lote, orientar descarte e notificar a ANVISA; falsificações foram alvo de alerta da OMS em jan 2024.

Posso prescrever off-label para IMC < 30?
Sim, mas é imperativo consentimento informado e justificativa clínica robusta, seguindo orientações da SBEM/ABESO.

Qual o risco de rebote de peso?
Estudo retrospectivo brasileiro mostrou reganho médio de 6,9 kg em 12 meses após suspensão abrupta; Necessário programação e desmame gradual e reforço dietético/proteico.

Referências ABNT

1. UOL. Semaglutida: médicos aprovam retenção de receita. São Paulo, 22 abr 2025.
2. ANVISA. RDC nº ###/2025 – controlados GLP-1. Brasília, 2025.
3. MARRIOTT, D. Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity. NEJM, 389:2221-32, 2023.
4. FDA. Safety communication on unapproved GLP-1 drugs. Silver Spring, 2024.
5. OMS. Alerta de falsificação: Ozempic. Genebra, 8 jan 2024.
6. GRAND VIEW RESEARCH. GLP-1 market outlook Brazil 2030. San Francisco, 2025.
7. VALOR ECONÔMICO. Novo Nordisk investe R$ 500 mi em Minas. São Paulo, 9 dez 2024.
8. NEJM. SURMOUNT-1 tirzepatide trial. 387:205-16, 2022.
9. AGÊNCIA BRASIL. Ozempic manipulado: riscos. Brasília, 5 fev 2025.
10. FOLHA DE S.PAULO. Falta de Ozempic gera corrida por alternativas. 30 nov 2024.