Experimentos. 2026 Fev 7;27(1):115. doi: 10.1186/s13063-026-09540-7.

Um amplo espectro de fatores tem impactos prejudiciais sobre a equidade, diversidade e inclusão em ensaios clínicos, nos quais o ônus do participante pode ser significativo. Além dos ônus físicos potenciais associados às intervenções investigacionais, os participantes podem enfrentar demandas onerosas relacionadas a fatores como viagens, compromissos de tempo, desafios psicológicos ou logísticos. Muitos desses fatores têm sido mostrados para criar barreiras que afetam desproporcionalmente certos grupos, como grupos étnicos minoritários, pessoas com responsabilidades de cuidar e adultos mais velhos. Um aspecto cada vez mais problemático do ônus do participante está associado a um volume excessivo de coleta de dados, grande parte dos quais pode carecer de relevância direta para os objetivos primários do estudo e talvez nunca sejam analisados. Embora metodologias de ensaios pragmáticos e centrados no participante tenham ganhado destaque na última década, evidências quantitativas demonstram que a complexidade dos ensaios e os volumes de dados continuam a aumentar. A lacuna crescente entre a noção de centrar-se no participante e as realidades da prática atual de ensaios destaca a necessidade de uma mudança de abordagem. Reduzir o ônus desnecessário deve ser visto como uma obrigação moral em todos os projetos de ensaios clínicos para evitar a exclusão sistemática de certos grupos. Com foco em aspectos relacionados aos dados, este artigo examina as implicações éticas de ônus indevidos sobre os participantes e propõe medidas para ajudar a minimizar e mitigar esses ônus. Ao abordar essa questão, os pesquisadores contribuem para esforços mais amplos para melhorar a inclusão e representação em estudos clínicos.

PMID: 41654869 | DOI: 10.1186/s13063-026-09540-7

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