J Hematol Oncol. 2025 Dez 18;18(1):112. doi: 10.1186/s13045-025-01764-5.

RESUMO

A terapia com células T receptoras de antígeno quimérico direcionadas para CLL1 mostrou atividade clinicamente relevante em leucemia mieloide aguda em recidiva/refratária (LMA R/R). Este estudo de fase I atualizado inscreveu 38 adultos com LMA R/R para avaliar a segurança e eficácia desse tratamento de acordo com o protocolo preestabelecido. Eventos adversos relacionados ao tratamento incluíram síndrome de liberação de citocinas (SLC) de grau 3/4 em 17 pacientes (44,74%) e síndrome de neurotoxicidade associada a células efetoras imunes (ICANS) de grau 4 em 1 paciente (2,63%). Citopenia persistente (de todos os graus) foi observada em todos os pacientes, com tempo mediano para recuperação dos neutrófilos de 45 dias. Em um acompanhamento mediano de 24,87 meses, a taxa de resposta objetiva (TRO) foi de 73,68% (28/38), e a taxa de resposta completa negativa para doença residual mínima (MRD^–CR) foi de 42,11%. A sobrevida livre de progressão (SLP) e a sobrevida global (SG) medianas foram de 9 meses (IC95 3,03-14,47) e 12,17 meses (IC95 3,03-24,87), respectivamente. As taxas de SLP e SG de dois anos foram de 47,94% (IC95: 32,00%-63,83%) e 51,43% (IC95 35,51%-67,32%), respectivamente. Esses resultados indicam uma eficácia antitumoral clinicamente relevante e um perfil de segurança gerenciável da terapia com células T receptoras de antígeno quimérico direcionadas para CLL1 em adultos com LMA R/R. Registro: www.chictr.org.cn, TRN: ChiCTR2000041054, Data de registro: 17 de dezembro de 2020.

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PMID: 41408327 | DOI: 10.1186/s13045-025-01764-5

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