Annals of Diagnostic Pathology. 25 de novembro de 2025; 81:152599. doi: 10.1016/j.anndiagpath.2025.152599. Publicado online antecipadamente.

RESUMO

Esta carta avalia o estudo de Milev e Ivanov (2025) que compara os anticorpos MIB1 e SP6 para a avaliação de Ki-67 no carcinoma de mama e destaca as principais limitações metodológicas que enfraquecem a confiabilidade de suas conclusões. O uso de um único patologista não cego, sem avaliação de reprodutibilidade interobservador ou intraobservador, levanta preocupações sobre a subjetividade na pontuação. A ausência de análises formais de concordância, como os gráficos de Bland Altman, limita ainda mais a confiança na concordância relatada entre os dois clones. Além disso, o estudo carece de um desfecho primário pré-definido, justificativa do tamanho da amostra e cálculo de potência, reduzindo sua força interpretativa. Abordar essas questões melhoraria a reprodutibilidade, a validade analítica e a relevância translacional da avaliação do Ki-67.

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PMID: 41353878 | DOI: 10.1016/j.anndiagpath.2025.152599

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