Arthritis Res Ther. 2025 Mar 21;27(1):63. doi: 10.1186/s13075-025-03524-9.

RESUMO

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Utilizamos dados dos ensaios SENSCIS e SENSCIS-ON para avaliar a redução na capacidade vital forçada (CVF) em pacientes com doença pulmonar intersticial associada à esclerose sistêmica (EIP-ES) que receberam tratamento de longo prazo com nintedanibe e o efeito da troca de pacientes de placebo para nintedanibe. No ensaio SENSCIS, os pacientes foram randomizados para receber nintedanibe ou placebo até que o último paciente chegasse à semana 52, mas por ≤ 100 semanas. Na SENSCIS-ON, a extensão da SENSCIS, todos os pacientes receberam nintedanibe em rótulo aberto. Conforme protocolo, o período fora de tratamento entre esses ensaios foi de ≤ 12 semanas. Avaliamos a trajetória da CVF em pacientes que receberam nintedanibe no SENSCIS e continuaram com nintedanibe no SENSCIS-ON (n = 197) e em pacientes que receberam placebo no SENSCIS e iniciaram nintedanibe no SENSCIS-ON (n = 231). A última medição em tratamento no SENSCIS e a medição basal do SENSCIS-ON foram consideradas medições âncora. Nos pacientes que receberam nintedanibe no SENSCIS, a redução média na CVF nas 52 semanas anteriores à última medição em tratamento no SENSCIS foi de – 41,5 mL e a redução média na CVF desde o início até a semana 52 do SENSCIS-ON foi de – 58,3 mL. Nos pacientes que receberam placebo no SENSCIS, a redução média na CVF nas 52 semanas anteriores à última medição em tratamento no SENSCIS foi de – 96,8 mL e a redução média na CVF desde o início até a semana 52 do SENSCIS-ON (quando os pacientes receberam nintedanibe) foi de – 42,8 mL. Esses achados ilustram a natureza progressiva da EIP-ES e apoiam a eficácia do nintedanibe em retardar a diminuição da função pulmonar a longo prazo.

PMID:40119463 | DOI:10.1186/s13075-025-03524-9