Efeito negativo decorrente de restrições na prestação de cuidados: uma potencial fonte de viés em ensaios clínicos pragmáticos.

Estudos Clínicos. 2024 Dez 18;25(1):833. doi: 10.1186/s13063-024-08675-9.

RESUMO

INTRODUÇÃO: Estudos clínicos pragmáticos avaliam a eficácia de intervenções de saúde em ambientes do mundo real. Efeitos negativos podem surgir em um estudo pragmático se a intervenção estudada afetar a alocação de recursos escassos entre os pacientes nos grupos de intervenção e de comparação.

CORPO PRINCIPAL: Efeitos negativos podem levar à superestimação do efeito do tratamento e prejudicar os pacientes designados para cuidados habituais em ensaios de diversas intervenções de saúde. Embora esse tipo de efeito tenha sido abordado em ensaios de intervenções de bem-estar social e saúde pública, há pouco reconhecimento dessa fonte de viés na literatura médica. Neste comentário, examino o que causa efeitos negativos e como isso pode ter levado os investigadores de ensaios clínicos a superestimar o efeito da navegação do paciente, alarmes fisiológicos baseados em IA e indução eletiva do parto. Os estudos discutidos aqui são uma amostra conveniente e não resultam de uma revisão sistemática. Também sugiro maneiras de detectar e planejar estudos que evitem esta fonte potencial de viés.

CONCLUSÃO: À medida que novas práticas clínicas e tecnologias que afetam a prestação de cuidados são consideradas para adoção generalizada, são necessários estudos bem planejados para fornecer evidências válidas sobre seus riscos e benefícios. Compreender todas as fontes de viés que poderiam afetar esses estudos, incluindo efeitos negativos, é uma parte crítica desse esforço. Futuras orientações sobre o design de estudos clínicos devem considerar abordar este tipo de efeito, assim como as orientações atuais frequentemente discutem o viés devido à falta de cegamento, atração diferencial ou contaminação.

PMID:39696676 | DOI:10.1186/s13063-024-08675-9