Efeito negativo decorrente das restrições na entrega de cuidados: uma potencial fonte de viés em ensaios clínicos pragmáticos.

Testes. 2024 dez 18;25(1):833. doi: 10.1186/s13063-024-08675-9.

RESUMO

INTRODUÇÃO: Testes clínicos pragmáticos avaliam a eficácia de intervenções de saúde em ambientes do mundo real. Repercussões negativas podem surgir em um teste pragmático se a intervenção estudada afetar a forma como recursos escassos são alocados entre os pacientes nos grupos de intervenção e de comparação.

CORPO PRINCIPAL: Repercussões negativas podem levar à superestimação do efeito do tratamento e prejudicar os pacientes designados para cuidados habituais em testes de diversas intervenções de saúde. Embora este tipo de repercussão tenha sido abordado em testes de intervenções de bem-estar social e de saúde pública, há pouco reconhecimento dessa fonte de viés na literatura médica. Neste comentário, examino o que causa a repercussão negativa e como isso pode ter levado os investigadores de testes clínicos a superestimar o efeito da navegação do paciente, dos alarmes fisiológicos baseados em IA e da indução eletiva do parto. Os testes discutidos aqui são uma amostra conveniente e não resultam de uma revisão sistemática. Também sugiro maneiras de detectar a repercussão negativa e de projetar testes que evitem essa potencial fonte de viés.

CONCLUSÃO: À medida que novas práticas clínicas e tecnologias que afetam a prestação de cuidados são consideradas para adoção generalizada, são necessários testes bem projetados para fornecer evidências válidas sobre seus riscos e benefícios. Compreender todas as fontes de viés que podem afetar esses testes, incluindo a repercussão negativa, é uma parte crítica desse esforço. Futura orientação sobre o projeto de testes clínicos deve considerar abordar essa forma de repercussão, assim como a orientação atual frequentemente discute viés devido à falta de cegamento, distribuição diferencial ou contaminação.

PMID: 39696676 | DOI: 10.1186/s13063-024-08675-9